Repertorio atto n. 6/CU
Parere, ai sensi dell’articolo 9, comma 3, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, sul disegno di legge recante “Delega al Governo per la riforma e il riordino della legislazione farmaceutica in materia di accesso al farmaco, monitoraggio e controllo della spesa farmaceutica, prestazione di servizi sanitari sul territorio da parte delle farmacie, rafforzamento della rete assistenziale farmaceutica”.
Rep. Atti n. 6/CU del 15 gennaio 2026.
LA CONFERENZA UNIFICATA
Nella seduta del 15 gennaio 2026:
VISTO l’articolo 9, comma 3, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281;
VISTA la nota prot. DAGL n. 17974 del 27 novembre 2025, acquisita, in pari data, al prot. DAR n. 20767, con la quale il Dipartimento per gli affari giuridici e legislativi della Presidenza del Consiglio dei ministri ha trasmesso, al fine dell’acquisizione del parere di questa Conferenza, il disegno di legge in titolo, approvato dal Consiglio dei ministri nella riunione del 18 settembre 2025, corredato delle prescritte relazioni e munito del “VISTO” del Dipartimento della Ragioneria generale dello Stato;
VISTA la nota prot. DAR n. 20790 del 28 novembre 2025, con la quale la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano ha trasmesso la suddetta documentazione alle amministrazioni statali interessate, alle regioni, alle Province autonome di Trento e di Bolzano, all’ANCI e all’UPI, con la contestuale convocazione di una riunione tecnica per il giorno 11 dicembre 2025;
VISTA la comunicazione dell’11 dicembre 2025, acquisita, in pari data, al prot. DAR n. 21656 con la quale il Coordinamento tecnico della Commissione salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome ha inviato un documento, contenente proposte emendative relative al disegno di legge in titolo;
VISTA la nota prot. DAR n. 21708 del 12 dicembre 2025, con la quale la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano ha trasmesso la suddetta comunicazione alle amministrazioni statali interessate, alle regioni, alle Province autonome di Trento e di Bolzano, all’ANCI e all’UPI, con la richiesta al Ministero della salute di inviare le proprie determinazioni in merito, nonché all’ANCI e all’UPI di esprimere la propria posizione al riguardo;
VISTA la nota prot. n. 6367 del 22 dicembre 2025, acquisita il 23 dicembre 2025 al prot. DAR n. 22382 con la quale il Ministero della salute, in riscontro alle osservazioni del predetto Coordinamento tecnico della Commissione salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome, ha trasmesso le proprie controdeduzioni;
VISTA la nota prot. DAR n. 22436 del 23 dicembre 2025, con la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano ha trasmesso la sopra citata nota alle amministrazioni statali interessate, alle regioni, alle province autonome di Trento e di Bolzano, all’ANCI e all’UPI, con la richiesta al Coordinamento interregionale della Commissione salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome di comunicare la propria posizione in merito;
VISTA la nota prot. DAR n. 133 del 7 gennaio 2026, con la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, al fine della definizione dell’iter istruttorio sul provvedimento in titolo, ha convocato un’altra riunione tecnica, per il giorno 12 gennaio 2026;
VISTA la comunicazione del 12 gennaio 2026, acquisita, in pari data, al prot. DAR n. 393 e trasmessa, nella medesima data, con prot. DAR n. 396, alle amministrazioni statali interessate, alle regioni, alle Province autonome di Trento e di Bolzano, all’ANCI e all’UPI, con la quale il Coordinamento tecnico della Commissione salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome ha comunicato l’assenso sul disegno di legge in titolo, “condizionato alla modifica dell’articolo 1, comma 3”, in base alla quale “i decreti legislativi di cui al comma 1, sono adottati previa intesa in sede di Conferenza unificata, con riguardo all’esercizio della delega relativamente ai criteri di cui all’articolo 3, comma 1, lettere a), limitatamente alla disciplina riguardante la distribuzione dei medicinali, b), limitatamente alla disciplina del payback, c), limitatamente all’implementazione dei sistemi informativi regionali”;
VISTA la nota prot. n. 180 del 12 gennaio 2026, acquisita il 13 gennaio 2026 al prot. DAR n. 419 e trasmessa, nella medesima data, con nota prot. DAR n. 445, alle amministrazioni statali interessate, alle regioni, alle Province autonome di Trento e di Bolzano, all’ANCI e all’UPI, con la quale il Capo dell’Ufficio legislativo del Ministro della salute, all’esito della riunione tecnica del 12 gennaio 2026, ha trasmesso il testo dell’articolo 1, comma 3, riformulato in recepimento della richiesta di modifica proposta dai rappresentanti delle regioni e delle province autonome di Trento e di Bolzano, ferma restando la necessità di specificare l’operatività dell’intesa di questa Conferenza in riferimento agli aspetti di competenza regionale;
VISTA la comunicazione del 13 gennaio 2026, acquisita, in pari data, al prot. DAR n. 495, con la quale il Coordinamento tecnico della Commissione salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome ha confermato il proprio assenso sul disegno di legge con l’articolo 1, comma 3, riformulato come indicato nella suddetta nota del 12 gennaio 2026 del Ministero della salute;
VISTA la nota prot. DAR n. 518 del 14 gennaio 2026, con la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano ha trasmesso la suddetta comunicazione alle amministrazioni statali interessate, alle regioni, alle Province autonome di Trento e di Bolzano, all’ANCI e all’UPI, con la richiesta all’ANCI e all’UPI di comunicare le proprie valutazioni sul provvedimento in titolo;
CONSIDERATO che nel corso della seduta del 15 gennaio 2026 di questa Conferenza:
- le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano hanno espresso parere favorevole sul disegno di legge in titolo, tenuto conto che, con la nota prot. DAR n. 445 del 13 gennaio 2026, è stata comunicata la condivisione, da parte del Ministero della salute, della richiesta formulata dalle regioni e dalle Province autonome di Trento e di Bolzano con riferimento all’articolo 1, comma 3, volta ad estendere l’intesa in Conferenza unificata per l’esercizio della delega di cui all’articolo 1, comma 3, lettera a), limitatamente alla disciplina riguardante la distribuzione dei medicinali per gli aspetti di competenza regionale;
- l’ANCI ha espresso parere favorevole, in considerazione del previsto rafforzamento del ruolo delle farmacie territoriali, che mette in luce l’importanza delle farmacie quali punti di riferimento sanitari vicini alle comunità, con particolare riguardo a quelle che si trovano nelle aree interne a bassa densità abitativa;
- l’UPI ha espresso parere favorevole;
- il Sottosegretario di Stato per la salute ha accolto la suddetta richiesta, formulata dalle regioni e dalle Province autonome di Trento e di Bolzano;
ESPRIME PARERE FAVOREVOLE
nei termini di cui in premessa, ai sensi dell’articolo 9, comma 3, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, sul disegno di legge recante “Delega al Governo per la riforma e il riordino della legislazione farmaceutica in materia di accesso al farmaco, monitoraggio e controllo della spesa farmaceutica, prestazione di servizi sanitari sul territorio da parte delle farmacie, rafforzamento della rete assistenziale farmaceutica”.