Repertorio atto n. 60/CSR
Accordo, ai sensi dell’articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante «Linea guida per l’esercizio delle attività̀ sanitarie veterinarie riguardanti la produzione di sangue intero e di emocomponenti ad uso trasfusionale nel cane e nel gatto».
Rep. Atti n. 60/CSR del 17 aprile 2025
LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO
Nella seduta del 17 aprile 2025:
VISTO l’articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, secondo il quale Governo, regioni e Province autonome di Trento e di Bolzano, in attuazione del principio di leale collaborazione e nel perseguimento di obiettivi di funzionalità, economicità ed efficacia dell’azione amministrativa, possono concludere in sede di Conferenza Stato-regioni accordi, al fine di coordinare l’esercizio delle rispettive competenze e svolgere attività di interesse comune;
VISTO il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali;
VISTO il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE;
VISTO il decreto legislativo 7 dicembre 2023, n. 218, recante «Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'articolo 17 della legge 4 agosto 2022, n. 127»;
VISTO l’Accordo sancito in sede di Conferenza Stato-regioni concernente “La definizione dei requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi richiesti per l’erogazione delle prestazioni veterinarie da parte di strutture pubbliche e private” (Rep. Atti n. 1868/CSR del 26 novembre 2003);
VISTO l’Accordo sancito in sede di Conferenza unificata in materia di identificazione e registrazione degli animali da affezione” (Rep. Atti n. 5/CU del 24 gennaio 2013);
VISTO l’Accordo sancito in sede di Conferenza Stato-regioni concernente «Linea guida relativa all’esercizio delle attività sanitarie riguardanti la medicina trasfusionale in campo veterinario», (Rep. Atti n. 226/CSR del 17 dicembre 2015);
VISTA la nota del 24 gennaio 2025, acquisita, in pari data, al prot. DAR n. 1345, con la quale l’Ufficio di gabinetto del Ministro della salute ha trasmesso la bozza di accordo sul documento indicato in oggetto - e relativi allegati - nella quale, tra le premesse, è citata la circolare del Ministero della salute del 3 luglio 2024, concernente le “Linee guida sui requisiti generali di sicurezza e prestazione dei dispositivi veterinari, pubblicate on line sul sito istituzionale del Ministero della salute il 18 luglio 2024”;
VISTA la nota prot. DAR n. 1474 del 27 gennaio 2025, con la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della Segreteria di questa Conferenza ha diramato la suddetta documentazione alle regioni, alle Province autonome di Trento e di Bolzano e alle amministrazioni statali interessate, con contestuale convocazione di una riunione tecnica per il giorno 11 febbraio 2025;
VISTI gli esiti della citata riunione tecnica, nel corso della quale si è registrato l’assenso delle regioni sullo schema di provvedimento in parola;
VISTA la comunicazione in data 11 febbraio 2025, acquisita prot. DAR n. 2428, con cui il Coordinamento tecnico della Commissione salute, acquisito il parere favorevole del Coordinamento della Sub area sanità animale, ha comunicato formalmente l’assenso tecnico sul provvedimento in oggetto;
VISTA la nota prot. DAR n. 3434 del 25 febbraio 2025, con la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della Segreteria di questa Conferenza ha chiesto al Ministero dell’economia e delle finanze di comunicare il proprio assenso tecnico;
VISTA la nota del 12 marzo 2025, acquisita al prot. DAR n. 4369 in pari data, con la quale il Capo di gabinetto del Ministro dell’economia e delle finanze ha trasmesso il parere del Dipartimento della Ragioneria generale dello Stato nel quale “si rappresenta la necessità di integrare il testo introducendo un articolo che rechi la seguente clausola di invarianza finanziaria”;
VISTA la nota prot. DAR n. 4486 del 14 marzo 2025, con la quale la suddetta richiesta del Dipartimento della Ragioneria generale dello Stato è stata trasmessa al Ministero della salute il quale, con nota del 26 marzo 2025, acquisita in pari data al prot. DAR n. 5399, ha trasmesso la bozza di accordo, corredata dei relativi allegati, con la riformulazione conseguente alle osservazioni tecniche pervenute dal Ministero dell’economia e delle finanze;
VISTA la nota prot. DAR n. 5443 del 27 marzo 2025, con la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della Segreteria di questa Conferenza ha diramato il nuovo testo in parola, acquisito al prot. DAR n. 5399 del 26 marzo 2025;
VISTA la comunicazione in data 31 marzo, acquisita al prot. DAR n. 5624 in pari data, con la quale il Coordinamento tecnico della Commissione salute, acquisito il parere favorevole della Sub area sanità animale, ha comunicato l’assenso tecnico sullo schema diramato il 27 marzo 2025;
CONSIDERATO che, nel corso della seduta del 17 aprile 2025 di questa Conferenza, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano hanno espresso avviso favorevole all’accordo con la precisazione che le attività oggetto dell’accordo non sono ricomprese nei livelli essenziali di assistenza;
CONSIDERATO che il Sottosegretario di Stato alla salute ha preso atto della suddetta precisazione;
ACQUISITO, quindi, l’assenso del Governo, delle regioni e delle Province autonome di Trento e di Bolzano;
SANCISCE ACCORDO
nei termini di cui in premessa, ai sensi dell’articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante «Linea guida per l’esercizio delle attività̀ sanitarie veterinarie riguardanti la produzione di sangue intero e di emocomponenti ad uso trasfusionale nel cane e nel gatto», allegato A, parte integrante del presente accordo.
Il presente accordo abroga il precedente accordo concernente «Linea guida relativa all’esercizio delle attività sanitarie riguardanti la medicina trasfusionale in campo veterinario», sancito il 17 dicembre 2015 (Rep. Atti n. 226/CSR), pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 1° febbraio 2016, n. 25.