Intesa ai sensi dell’art. 18 comma 1 del decreto legge 9 agosto 2022, n. 115, come modificato dalla legge di conversione 21 settembre 2022, n. 142, sullo schema di decreto del Ministro della Salute per l’adozione delle linee guida propedeutiche all’emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali. Tetti dispositivi medici 2015-2018.
Repertorio atti n. 213/CSR del 28 settembre 2022
LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
Nella odierna seduta del 28 settembre 2022:
VISTO Il decreto legge 9 agosto 2022, n. 115, convertito con modificazioni dalla legge 21 settembre 2022, n. 142 ed in particolare l’art 18 che prevede un’accelerazione delle procedure di ripiano per il superamento del tetto di spesa per i dispositivi medici e dei tetti di spesa farmaceutici,
aggiungendo il comma 9 bis all'articolo 9-ter del decreto legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, in base al quale
- in deroga alle disposizioni di cui all'ultimo periodo del comma 9 del decreto legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125 e limitatamente al ripiano dell'eventuale superamento del tetto di spesa regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, dichiarato con il decreto del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze di cui al comma 8, le regioni e le province autonome definiscono con proprio provvedimento, da adottare entro novanta giorni dalla data di pubblicazione del predetto decreto ministeriale, l'elenco delle aziende fornitrici soggette al ripiano per ciascun anno, previa verifica della documentazione contabile anche per il tramite degli enti del servizio sanitario regionale;
- con decreto del Ministero della salute, da adottarsi d'intesa con la Conferenza Stato – Regioni, sono adottate le linee guida propedeutiche alla emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali;
VISTA la nota del Ministero del Salute, pervenuta a questo Ufficio di Segreteria il 27 settembre 2022, che ha trasmesso lo schema di decreto ministeriale per l’adozione delle linee guida propedeutiche all’emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in applicazione dell’articolo 18, comma 1, del decreto legge 9 agosto 2022 n.115.Tetti dispositivi medici 2015 - 2018, sul quale, con nota del 14 settembre 2022, la Conferenza delle regioni e delle province autonome ha espresso l’intesa condizionata ai sensi dell’art. 18 comma 1 del decreto legge 9 agosto 2022, n. 115;
VISTA la nota di diramazione alle Regioni e delle Province autonome del 28 settembre 2022 (prot. DAR n. 15696);
CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta di questa Conferenza, le Regioni hanno condizionato l’intesa all’impegno del Governo a :
- individuare il più celermente possibile – e comunque entro la definizione del payback per l’anno 2019 – un ente centrale o ufficio ministeriale che, alla stregua di quanto avviene da parte di AIFA per il payback farmaceutico, certifichi per Regione gli importi dovuti a tutela dell’intero percorso di riscossione per ridurre il possibile contenzioso;
- aprire un tavolo di confronto con il Ministero dell’Economia e Finanze per definire criteri comuni di valutazione dei rischi e per la gestione dell’eventuale contenzioso;
- adottare i provvedimenti e le modifiche normative necessarie, anche attraverso la costituzione di uno specifico Tavolo di lavoro interistituzionale, per addivenire in tempi rapidi a definire una modalità analoga di ripiano del payback sia farmaceutico che dei dispositivi medici determinata sulla base dell’ammontare del superamento dei tetti nazionali e regionali della spesa farmaceutica e della spesa per l’acquisizione di dispositivi medici allo scopo di assicurare l’appropriatezza nell’assegnazione delle risorse disponibili in rapporto alla maggiore spesa sostenuta, da applicarsi a partire dalle annualità di payback non ancora assegnate alle Regioni e Province autonome
chiedendo altresì alcuni chiarimenti, come riportati nel documento allegato A, parte integrante del presente atto;
CONSIDERATO che nel corso della medesima seduta il Sottosegretario del Ministero della Salute, con particolare riferimento alla richiesta delle Regioni volta a individuare un ente centrale, o Ufficio Ministeriale che, alla stregua di quanto avviene per AIFA, certifichi per le Regioni gli importi dovuti, ha garantito l’impegno del Governo ad attivare in tempi brevi un confronto sull’argomento volto alla ricerca di soluzioni condivise, evidenziando tuttavia che allo stato attuale la gestione degli acquisti dei dispositivi è di competenza regionale e non è di fatto sovrapponibile al sistema dei farmaci che sono immessi sul Mercato grazie a un’autorizzazione all’emissione in commercio che viene concessa da AIFA.
Quanto alla richiesta di attivazione di un tavolo di lavoro interistituzionale con la partecipazione dei rappresentanti del Ministero dell’Economia e delle finanze, il Sottosegretario ne ha assicurato l’avvio al fine di poter fornire chiarimenti in tempi brevi e andare incontro quanto più possibile alle richieste delle Regioni;
ACQUISITO, quindi, l’assenso del Governo, delle Regioni e delle Province Autonome di Trento e di Bolzano;
SANCISCE INTESA
ai sensi dell’art. 18 comma 1 del decreto legge 9 agosto 2022, n. 115, come modificato dalla legge di conversione 21 settembre 2022, n. 142, sullo schema di decreto del Ministro della Salute per l’adozione delle linee guida propedeutiche all’emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali, Tetti dispositivi medici 2015-2018, nei termini di cui in premessa.