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Repertorio atto n.102/CSR

Accordo, ai sensi dell’articolo 14, comma 2, della legge 21 ottobre 2005, n. 219, sullo Schema di decreto recante: “Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2020”.

Rep. Atti n. 102/CSR del 9 luglio 2020


LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO


Nella odierna seduta del 9 luglio 2020:

VISTA la legge 21 ottobre 2005, n. 219, recante “Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati”, ed in particolare:
- l’articolo 14 che al comma 1, nel riconoscere la funzione sovraregionale e sovraziendale dell’autosufficienza, individua specifici meccanismi di programmazione, organizzazione e finanziamento del sistema trasfusionale nazionale e al successivo comma 2 prevede che il Ministro della salute, sulla base delle indicazioni fornite dal Centro nazionale sangue di cui all’articolo 12 e dalle strutture regionali di coordinamento, in accordo con questa Conferenza, definisce annualmente il programma di autosufficienza nazionale che individua i consumi storici, il fabbisogno reale, i livelli di produzione necessari, le risorse, i criteri di finanziamento del sistema, le modalità organizzative ed i riferimenti tariffari per la compensazione tra le Regioni, i livelli di importazione ed esportazione eventualmente necessari;
- gli articoli 10, comma 1, e 11, che, nell’individuare le competenze del Ministero della salute nel settore trasfusionale, definiscono in particolare la funzione di programmazione delle attività trasfusionali a livello nazionale e stabiliscono i principi generali sulla programmazione sanitaria in materia di attività trasfusionali, specificando che per il raggiungimento dell’autosufficienza è richiesto il concorso delle Regioni e delle Aziende sanitarie;

VISTO l’Accordo sancito il 16 dicembre 2010 in questa Conferenza (Rep. atti n. 242/CSR) recante “Requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite di verifica”;

VISTO l’Accordo sancito il 13 ottobre 2011 in questa Conferenza (Rep. atti n. 206/CSR) recante “Caratteristiche e funzioni delle strutture regionali di coordinamento (SRC) per le attività trasfusionali”;

VISTO l’Accordo sancito il 25 luglio 2012 in questa Conferenza (Rep. atti n. 149/CSR) recante “Linee Guida per l’accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti”;

VISTO l’Accordo sancito il 7 febbraio 2013 in questa Conferenza (Rep. atti n. 37/CSR) per la promozione ed attuazione di accordi di collaborazione per l’esportazione di prodotti plasma derivati ai fini umanitari;

VISTO l’Accordo sancito il 20 ottobre 2015 in questa Conferenza (Rep. atti n. 168/CSR) recante “Indicazioni in merito al prezzo unitario di cessione, tra aziende sanitarie e tra Regioni e Province autonome, delle unità di sangue, dei suoi componenti e dei farmaci plasma derivati prodotti in convenzione, nonché azioni di incentivazione dell’interscambio tra le aziende sanitarie all’interno della regione e tra le regioni”;

VISTO l’Accordo sancito il 14 aprile 2016 in questa Conferenza (Rep. atti n. 61/CSR) recante “Revisione e aggiornamento dell’Accordo Stato-Regioni del 20 marzo 2008 (Rep. atti n. 115/CSR) relativo alla stipula di convenzioni tra Regioni, Province autonome e Associazioni e Federazioni di donatori di sangue”;

VISTO il decreto del Ministro della salute 2 dicembre 2016 recante “Programma nazionale plasma e medicinali plasma derivati, anni 2016-2020”;

VISTO in particolare l’articolo 2 del citato decreto, il quale prevede che il Centro nazionale sangue formuli mediante decreto annuale il Programma di autosufficienza nazionale di cui all’art. 14, comma 2, della legge n. 219 del 2005, per ogni singola Regione e Provincia autonoma, stabilendo gli obiettivi annuali relativi ai livelli di domanda, efficienza e produzione di plasma e di medicinali plasma derivati, che le Regioni e le Province autonome si impegnino a perseguire gli obiettivi previsti e che il medesimo centro nazionale effettui annualmente il monitoraggio del livello di attuazione del programma sulla base degli indicatori previsti;

VISTO l’Accordo sancito il 26 luglio 2018 in questa Conferenza (Rep. atti n. 135/CSR) sul “Programma annuale per l’autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2018”;

VISTO l’Accordo sancito il 25 luglio 2019 in questa Conferenza (Rep. atti n. 124/CSR) sul “Programma annuale per l’autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2019”

VISTA la nota del 18 giugno 2020, con la quale il Ministero della salute ha inviato, ai fini perfezionamento dell’accordo, lo schema di decreto recante il: “Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2020”;

VISTA la nota del 23 giugno 2020 dell’Ufficio di Segreteria di questa Conferenza, con la quale detto provvedimento è stato portato a conoscenza delle Regioni e delle Autonomie locali con contestuale richiesta di assenso tecnico;

VISTA la nota del 3 luglio 2020 diramata da quest’ufficio di Segreteria il 6 luglio 2020, con la quale Il Coordinamento tecnico interregionale della Commissione Salute ha espresso parere favorevole all’accordo a condizionato all’accoglimento delle osservazioni in essa riportate;

CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta di questa Conferenza, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano hanno espresso l’avviso favorevole all’accordo a condizione che gli obiettivi previsti dal Programma vengano considerati indicazioni non vincolanti, anche ai fini del monitoraggio LEA, atteso che la valutazione del loro raggiungimento è comunque subordinata all’impatto determinato dalla Pandemia COVID-19 sul Sistema trasfusionale;

ACQUISITO l’assenso del Governo, delle Regioni e delle Province autonome di Trento e Bolzano sullo Schema di decreto in epigrafe;

SANCISCE ACCORDO

nei termini di cui in premessa, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sullo Schema di decreto del Ministro della salute recante: “Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2020”.

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