Repertorio atto n. 186/CSR
Parere, ai sensi dell’articolo 15, comma 4, della legge 21 ottobre 2005, n. 219, sullo schema di decreto del Ministro della salute concernente Integrazione al decreto del Ministro della salute n. 128 del 22 luglio 2024, recante “Individuazione delle aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzate alla stipula delle convenzioni con le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale”.
Rep. Atti n. 186/CSR del 17 ottobre 2024
LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO
Nella seduta del 17 ottobre 2024:
VISTA la legge 21 ottobre 2005, n. 219, recante “Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati” e, in particolare, l’articolo 15, come sostituito dall’articolo 19, comma 1, della legge 5 agosto 2022, n. 118, che al comma 4, stabilisce che con decreto del Ministro della salute, sentiti il Centro nazionale sangue e la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, è approvato l’elenco delle aziende autorizzate alla stipula delle convenzioni di cui al comma 2 del citato articolo 15;
VISTO il decreto del Ministro della salute 5 dicembre 2022, recante “Modalità per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l’inserimento nell’elenco delle aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzate alla stipula delle convenzioni con le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale”, con il quale sono definite le modalità per la presentazione e la valutazione delle istanze da parte delle aziende interessate ad essere individuate tra quelle autorizzate alla stipula di convenzioni con le regioni e le Province autonome per la lavorazione del plasma nazionale;
VISTO il decreto del Ministro della salute n. 128 del 22 luglio 2024, con il quale sono state individuate le prime tre Aziende di frazionamento e produzione di medicinali emoderivati, che avevano fatto richiesta entro il 30 marzo 2023;
VISTA la nota del 3 ottobre 2024, acquisita al protocollo DAR n. 15669 del 3 ottobre 2024, con la quale il Ministero della salute ha trasmesso lo schema di decreto indicato in oggetto, che integra il decreto n. 128 del 22 luglio 2024 con altre due aziende autorizzate alla stipula di convenzioni con le regioni e con le Province autonome per la lavorazione del plasma nazionale, che hanno fatto richiesta entro il 30 settembre 2023;
VISTA la nota prot. DAR n. 15705 del 4 ottobre 2024, con la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria di questa Conferenza ha trasmesso il suddetto schema di decreto alle regioni e alle Province autonome di Trento e di Bolzano con la richiesta di inviare l’assenso tecnico o, diversamente, di comunicare la necessità di un incontro tecnico;
VISTA la comunicazione del 14 ottobre 2024, acquisita al prot. DAR n. 16127, con la quale il Coordinamento regionale della Commissione salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome ha espresso l’assenso tecnico sullo schema di decreto;
CONSIDERATO che, nel corso della seduta del 17 ottobre 2024 di questa Conferenza, le regioni e le Province autonome hanno espresso parere favorevole sullo schema di decreto in esame;
ESPRIME PARERE FAVOREVOLE
ai sensi dell’articolo 15, comma 4, della legge 21 ottobre 2005, n. 219, sullo schema di decreto del Ministro della salute concernente Integrazione al decreto del Ministro della salute n. 128 del 22 luglio 2024, recante “Individuazione delle aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzate alla stipula delle convenzioni con le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale”.