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Repertorio atto n. 124/CSR

Accordo, ai sensi dell’articolo 14, comma 2, della legge 21 ottobre 2005, n. 219, tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Programma annuale per l’autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2019”. 

Rep. Atti n. 124/CSR del 25 luglio 2019

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO

Nell’odierna seduta del 25 luglio 2019:

VISTA la legge 21 ottobre 2005, n. 219, recante “Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati”, ed in particolare:

  • l’articolo 14 che al comma 1, nel riconoscere la funzione sovraregionale e sovraziendale dell’autosufficienza, individua specifici meccanismi di programmazione, organizzazione e finanziamento del sistema trasfusionale nazionale e al successivo comma 2 prevede che il Ministro della salute, sulla base delle indicazioni fornite dal Centro nazionale sangue di cui all’articolo 12 e dalle strutture regionali di coordinamento, in accordo con questa Conferenza, definisce annualmente il programma di autosufficienza nazionale che individua i consumi storici, il fabbisogno reale, i livelli di produzione necessari, le risorse, i criteri di finanziamento del sistema, le modalità organizzative ed i riferimenti tariffari per la compensazione tra le Regioni, i livelli di importazione ed esportazione eventualmente necessari;
  • gli articoli 10, comma 1, e 11, che, nell’individuare le competenze del Ministero della salute nel settore trasfusionale, definiscono in particolare la funzione di programmazione delle attività trasfusionali a livello nazionale e stabiliscono i principi generali sulla programmazione sanitaria in materia di attività trasfusionali, specificando che per il raggiungimento dell’autosufficienza è richiesto il concorso delle Regioni e delle Aziende sanitarie;

VISTO l’Accordo sancito il 16 dicembre 2010 in questa Conferenza (Rep. atti n. 242/CSR) recante “Requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite di verifica”;

VISTO l’Accordo sancito il 13 ottobre 2011 in questa Conferenza (Rep. atti n. 206/CSR) recante “Caratteristiche e funzioni delle strutture regionali di coordinamento (SRC) per le attività trasfusionali”;

VISTO l’Accordo sancito il 25 luglio 2012 in questa Conferenza (Rep. atti n. 149/CSR) recante “Linee Guida per l’accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti”;

VISTO l’Accordo sancito il 7 febbraio 2013 in questa Conferenza (Rep. atti n. 37/CSR) per la promozione ed attuazione di accordi di collaborazione per l’esportazione di prodotti plasmaderivati ai fini umanitari;

VISTO l’Accordo sancito il 20 ottobre 2015 in questa Conferenza (Rep. atti n. 168/CSR) recante “Indicazioni in merito al prezzo unitario di cessione, tra aziende sanitarie e tra Regioni e Province autonome, delle unità di sangue, dei suoi componenti e dei farmaci plasmaderivati prodotti in convenzione, nonché azioni di incentivazione dell’interscambio tra le aziende sanitarie all’interno della regione e tra le regioni”;

VISTO l’Accordo sancito il 14 aprile 2016 in questa Conferenza (Rep. atti n. 61/CSR) recante “Revisione e aggiornamento dell’Accordo Stato-Regioni del 20 marzo 2008 (Rep. atti n. 115/CSR) relativo alla stipula di convenzioni tra Regioni, Province autonome e Associazioni e Federazioni di donatori di sangue”;

VISTO l’Accordo sancito il 26 luglio 2018 in questa Conferenza (Rep. atti n. 135/CSR) sul “Programma annuale per l’autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2018”;

VISTA la nota del 3 giugno 2019, con la quale il Ministero della salute ha trasmesso lo schema di decreto indicato in oggetto, diramato dall’Ufficio di Segreteria di questa Conferenza in data 4 giugno 2019, con contestuale richiesta di assenso tecnico;

VISTA la nota del Coordinamento interregionale in sanità dell’8 luglio 2019, diramata il 9 luglio 2019, con la quale è stato espresso avviso favorevole all’accordo condizionato all’accoglimento della proposta che “entro il corrente anno vengano ridefiniti, in accordo con le Regioni e le Province autonome  gli altri attori del sistema, i criteri e le modalità per la programmazione dell’autosufficienza  nazionale di emocomponenti e per la produzione di medicinali plasmaderivati”; 

VISTA la nota del 15 luglio 2019, diramata il 16 luglio 2019, con la quale il  Ministero della salute ha fatto sapere che la condizione può essere accolta nella misura in cui la predisposizione del Programma annuale per l’autosufficienza di sangue e derivati, di cui alla legge 219/2005, costituisce un interesse nazionale sovraregionale e sovra aziendale non frazionabile per il cui raggiungimento è richiesto il concorso delle Regioni e delle aziende sanitarie;

CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano hanno reso parere favorevole all’accordo, con la richiesta “di impegno del Ministero a ridefinire entro il corrente anno congiuntamente con le Regioni e le Province autonome i criteri e le modalità per la programmazione dell’autosufficienza nazionale di emocomponenti e per la produzione di medicinali plasmaderivati (MPD), nel rispetto delle disposizioni recate dalla L. 219/2005, tenuto conto che l'autosufficienza di sangue e derivati costituisce un interesse nazionale sovraregionale e sovraziendale non frazionabile per il cui raggiungimento è richiesto il concorso delle Regioni e delle aziende sanitarie”;

ACQUISITO, nel corso dell’odierna seduta, l’assenso del Governo, delle Regioni e delle Province autonome di Trento e Bolzano sullo schema di accordo in epigrafe; 

SANCISCE ACCORDO 

nei termini di cui in premessa, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Programma annuale per l’autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2019”.

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