Intesa, ai sensi dell’articolo 12, comma 13, del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, come sostituito dall’articolo 21, comma 1, lettera l), del decreto-legge 27 gennaio 2022, n. 4, convertito, con modificazioni, dalla legge 28 marzo 2022, n. 25, sullo schema di decreto del Ministro della salute concernente la disciplina del Registro nazionale tumori.
Rep. atti n. 171/CSR del 26 luglio 2023.
LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO
Nell’odierna seduta del 26 luglio 2023:
VISTO il decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, recante “Ulteriori misure urgenti per la crescita del Paese”, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e, in particolare, l’articolo 12, relativo a “Fascicolo sanitario elettronico, sistemi di sorveglianza nel settore sanitario e governo della sanità digitale”, il quale prevede, tra l’altro, al comma 13, che con uno o più decreti del Ministro della salute, acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati personali e previa intesa in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sono individuati, in conformità alle disposizioni di cui all’articolo 2-sexies del codice in materia di protezione dei dati personali, di cui al decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, i tipi di dati da raccogliere nei singoli registri di cui al medesimo articolo, i soggetti che possono avervi accesso, i dati da questi conoscibili, le operazioni eseguibili, nonché le misure appropriate e specifiche per tutelare i diritti fondamentali e gli interessi dell’interessato;
VISTO il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri del 3 marzo 2017, recante “Identificazione dei sistemi di sorveglianza e dei registri di mortalità, di tumori e di altre patologie”, e, in particolare, l’Allegato A, elenco A2, punto A2.2, che ha identificato, tra i registri di patologia di rilevanza nazionale e regionale, quello relativo al “Registro tumori”;
VISTA la legge 22 marzo 2019, n. 29, recante “Istituzione e disciplina della Rete nazionale dei registri dei tumori e dei sistemi di sorveglianza e del referto epidemiologico per il controllo sanitario della popolazione”;
VISTA l’intesa del 10 febbraio 2011, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, concernente il “Documento tecnico di indirizzo per ridurre il carico di malattia del cancro - Anni 2011-2013” (Rep. atti n. 21/CSR), che stabilisce l’impegno a costituire gruppi di lavoro misti, composti da rappresentanti del Ministero della salute e delle Regioni, al fine di definire un documento di linee-guida per l’implementazione delle reti oncologiche, un documento di indirizzo dell’uso delle risorse e un documento metodologico health technology assessment;
VISTA l’intesa del 10 luglio 2014, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, concernente il nuovo Patto per la salute per gli anni 2014 - 2016 (Rep. atti n. 82/CSR), e, in particolare, l’articolo 17, comma 2, relativo ai network regionali dell’Osservatorio nazionale screening, Evidence-based prevention, Associazione italiana registri tumori;
VISTA l’intesa del 30 ottobre 2014, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano concernente il “Documento tecnico di indirizzo per ridurre il burden del cancro – Anni 2014-2016” (Rep. atti n. 144/CSR);
VISTA l’intesa del 13 novembre 2014, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sulla proposta del Ministero della salute concernente il Piano nazionale per la prevenzione per gli anni 2014 - 2018 (Rep. atti n. 156/CSR), che riconosce l’importanza fondamentale della genesi e della fruizione della conoscenza e, pertanto, la rilevanza della messa a regime di registri e sorveglianze come elementi infrastrutturali indispensabili per il raggiungimento degli obiettivi di salute;
VISTA l’intesa del 18 dicembre 2019, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, concernente il Patto per la salute per gli anni 2019 - 2021 (Rep. atti n. 209/CSR);
VISTA l’intesa del 6 agosto 2020, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, concernente il Piano nazionale della prevenzione (PNP) 2020-2025 (Rep. atti n. 127/CSR), il quale prevede che un’efficace azione di contrasto alle malattie non può prescindere da sistemi informativi e di sorveglianza omogenei nel Paese e che vanno potenziati, integrati e resi pienamente operativi i sistemi di sorveglianza e i registri individuati dal DPCM 3 marzo 2017;
VISTA l’intesa del 26 gennaio 2023, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, concernente il “Piano oncologico nazionale: documento di pianificazione e indirizzo per la prevenzione e il contrasto del cancro 2023 – 2027” (Rep. atti n. 16/CSR);
ACQUISITO da parte del Ministero della salute il parere del Garante per la protezione dei dati personali n. 136 del 7 aprile 2022 sullo schema di decreto del Ministro della salute recante l’istituzione del “Registro nazionale tumori” e sul relativo disciplinare tecnico;
VISTA la nota del 21 aprile 2023, acquisita al prot. DAR n. 10492 del 24 aprile 2023, con la quale l’Ufficio di Gabinetto del Ministro della salute ha trasmesso il predetto schema di decreto, ai fini dell’acquisizione della prescritta intesa, diramata dall’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria di questa Conferenza, con nota prot. DAR n. 10626 del 27 aprile 2023;
VISTA la nota del 28 giugno 2023, acquisita al prot. DAR n. 14792, con la quale il Ministero dell’economia e delle finanze ha comunicato di non avere osservazioni da formulare sul provvedimento;
VISTA la nota prot. DAR n. 14978 del 30 giugno 2023, con la quale è stata trasmessa la comunicazione del 28 giugno 2023 del Coordinamento tecnico della Commissione salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome, contenente alcune proposte di emendamento al testo, ed è stata convocata una riunione tecnica il 5 luglio 2023;
CONSIDERATO che, nel corso della predetta riunione tecnica, il Ministero della salute e il Coordinamento tecnico della Commissione salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome hanno esaminato e condiviso le proposte di emendamento allo schema di decreto del Ministro della salute e al disciplinare tecnico e hanno assunto l’impegno di istituire, quanto prima, il Sistema informativo per il monitoraggio degli screening oncologici;
VISTA la nota del 14 luglio 2023, acquisita al prot. DAR n. 16631, con la quale il Ministero della salute ha trasmesso il testo aggiornato dello schema di decreto e del relativo disciplinare tecnico, modificati alla luce di quanto convenuto nella riunione del 5 luglio 2023, diramata dall’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria di questa Conferenza, con nota prot. DAR n. 16684 del 17 luglio 2023;
VISTA la comunicazione del 25 luglio 2023, diramata in pari data dall’Ufficio per il coordinamento delle attività di segreteria di questa Conferenza con nota prot. DAR n. 17595, con la quale il Coordinamento tecnico della Commissione salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome ha trasmesso il proprio parere favorevole sul provvedimento in epigrafe, con la richiesta di avviare un confronto interistituzionale diretto a precisare le funzioni del Comitato tecnico scientifico, dettagliare compiti e ruoli del Centro di riferimento regionale e definire i confini entro i quali anche i dati degli screening e degli stati vaccinali possano essere utilizzati nei registri tumori;
CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta di questa Conferenza, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano hanno espresso avviso favorevole al perfezionamento dell’intesa, ribadendo quanto contenuto nella nota del 25 luglio u.s. sopra citata e riportata nel documento che, allegato al presente atto, ne costituisce parte integrante;
ACQUISITO l’assenso del Governo;
SANCISCE INTESA
ai sensi dell’articolo 12, comma 13, del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, come sostituito dall’articolo 21, comma 1, lettera l), del decreto-legge 27 gennaio 2022, n. 4, convertito, con modificazioni, dalla legge 28 marzo 2022, n. 25, sullo schema di decreto del Ministro della salute concernente la disciplina del Registro nazionale tumori, nei termini di cui in premessa.