Repertorio atto n. 84/CSR
Designazione, ai sensi dell’articolo 2, comma 1, lettera h), del decreto 4 marzo 2025 del Ministro della salute, di due rappresentanti in seno al Tavolo tecnico per il monitoraggio dello stato di avanzamento delle fasi del periodo di stabilizzazione delle operazioni di apposizione e attivazione, verifica, disattivazione e riattivazione dell’identificativo univoco dei medicinali per uso umano.
Rep. atti n. 84/CSR del 29 maggio 2025.
LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO
Nella seduta del 29 maggio 2025:
VISTO il decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10, recante “Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del Regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull’imballaggio dei medicinali per uso umano”, il quale, tra l’altro, detta misure specifiche e progressive finalizzate ad introdurre l’apposizione dell’identificativo univoco e del sistema di prevenzione delle manomissioni sulle confezioni dei medicinali;
VISTO, in particolare, l’articolo 13, comma 4, del decreto legislativo n. 10 del 2025, il quale prevede un periodo di stabilizzazione per le operazioni di apposizione e attivazione, verifica, disattivazione e riattivazione dell’identificativo univoco, secondo le istruzioni operative definite dal Ministero della salute e affida il monitoraggio dello stato di avanzamento delle fasi del citato periodo di stabilizzazione ad un apposito tavolo tecnico da costituire con decreto del Ministro della salute;
VISTO il decreto 4 marzo 2025 del Ministro della salute, attuativo dell’articolo 13, comma 4, del decreto legislativo n. 10 del 2025, e in particolare:
- l’articolo 1, il quale istituisce, presso il Dipartimento della programmazione, dei dispositivi medici, del farmaco e delle politiche in favore del Servizio sanitario nazionale del Ministero della salute, un Tavolo tecnico per il monitoraggio dello stato di avanzamento delle fasi del periodo di stabilizzazione delle operazioni di apposizione e attivazione, verifica, disattivazione e riattivazione dell’identificativo univoco dei medicinali per uso umano;
- l’articolo 2, comma 1, lettera h), il quale prevede che il suddetto Tavolo sia composto, tra gli altri, da due rappresentati individuati da questa Conferenza;
VISTA la nota del 27 marzo 2025, acquisita, in pari data, con prot. DAR n. 5512, con la quale il Ministero della salute, nel trasmettere il predetto decreto 4 marzo 2025, ha chiesto di acquisire i nominativi dei due rappresentanti ai fini della costituzione e convocazione del citato Tavolo tecnico;
VISTA la nota prot. DAR n. 5824 del 2 aprile 2025, con la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria di questa Conferenza ha trasmesso alle amministrazioni interessate la suddetta richiesta, unitamente all’allegato;
VISTA la nota del 5 maggio 2025, acquisita, in pari data, con prot. DAR n. 7546 e diramata il 15 maggio 2025 con nota prot. DAR n. 8209, con la quale il Segretario generale della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome ha comunicato i nominativi della dott.ssa Ida Fortino della Regione Lombardia e della dott.ssa Demetria Romeo della Regione Siciliana, quali rappresentanti in seno al Tavolo in argomento, allegando altresì i curricula vitae e le dichiarazioni di assenza di cause di incompatibilità e inconferibilità delle esperte indicate;
CONSIDERATO che, nel corso della seduta del 29 maggio 2025 di questa Conferenza, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano hanno confermato i nominativi della dott.ssa Ida Fortino della Regione Lombardia e della dott.ssa Demetria Romeo della Regione Siciliana, quali rappresentanti in seno al Tavolo in argomento;
ACQUISITO l’assenso del Governo su dette proposte;
DESIGNA
ai sensi dell’articolo 2, comma 1, lettera h), del decreto 4 marzo 2025 del Ministro della salute, la dott.ssa Ida Fortino della Regione Lombardia e la dott.ssa Demetria Romeo della Regione Siciliana, quali componenti in seno al Tavolo tecnico per il monitoraggio dello stato di avanzamento delle fasi del periodo di stabilizzazione delle operazioni di apposizione e attivazione, verifica, disattivazione e riattivazione dell’identificativo univoco dei medicinali per uso umano.