Intesa, ai sensi dell’articolo 8, comma 1-bis, del decreto-legge 6 novembre 2021, n. 152, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 dicembre 2021, n. 233, sullo schema di decreto ministeriale recante l’istituzione dei Molecular tumor board e individuazione dei centri specialistici per l’esecuzione dei test per la profilazione genomica estesa Next generation sequencing.
Rep. atti n.99/CSR del 10 maggio 2023.
LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO
Nell’odierna seduta del 10 maggio 2023:
VISTO l’articolo 8 del decreto-legge 6 novembre 2021, n. 152, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 dicembre 2021, n. 233, recante “Disposizioni urgenti per l’attuazione del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) e per la prevenzione delle infiltrazioni mafiose”, e, in particolare, le seguenti disposizioni:
- comma 1-bis: “Al fine di sviluppare le iniziative di potenziamento della medicina di precisione previste nella missione 4, componente 2 “Dalla ricerca all'impresa”, del Piano nazionale di ripresa e resilienza, con decreto del Ministro della salute, da adottare entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore della legge di conversione del presente decreto, su proposta dell’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (Agenas), previa intesa in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sono definiti i criteri, le modalità e le procedure per l’'istituzione dei Molecular tumor board nell’ambito delle reti oncologiche regionali e per l’individuazione dei centri specialistici per l’esecuzione dei test per la profilazione genomica estesa Next generation sequencing (NGS), da parte di ciascuna regione e provincia autonoma. Con il medesimo decreto sono altresì definiti i compiti e le regole di funzionamento dei Molecular tumor board nonché le modalità e i termini per la raccolta dei dati relativi ai risultati dei test per la profilazione genomica NGS eseguiti dai citati centri specialistici”;
- comma 1-ter: “Entro novanta giorni dall’adozione del decreto di cui al comma 1-bis, nel rispetto delle previsioni ivi contenute e assicurando la parità di accesso e di trattamento nonché la multidisciplinarità e l’interdisciplinarità, le regioni e le province autonome provvedono all’istituzione dei Molecular tumor board e dei centri specialistici di cui al comma 1-bis;”
- comma 1-quater: “Le amministrazioni interessate provvedono all’attuazione delle disposizioni di cui ai commi 1-bis e 1-ter con le risorse finanziarie disponibili a legislazione vigente, senza nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica”;
VISTO il documento recante “Revisione delle Linee guida organizzative e delle Raccomandazioni per la Rete oncologica che integra l’attività ospedaliera per acuti e post-acuti con l’attività territoriale”, sul quale è stato sancito accordo dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano in data 17 aprile 2019 (rep. atti n. 57/CSR);
VISTA la nota del 20 febbraio 2023, acquisita al prot. DAR n. 5681, con la quale il Ministero della salute ha trasmesso, ai fini dell’acquisizione della prescritta intesa da parte di questa Conferenza, lo schema di decreto in oggetto;
VISTA la nota del 22 febbraio 2023, con la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria di questa Conferenza ha diramato la suddetta nota alle Regioni ed alle Province autonome di Trento e di Bolzano con contestuale convocazione di una riunione tecnica per il giorno 15 marzo 2023;
VISTA la comunicazione del 13 marzo 2023, acquisita al prot. DAR n. 7250 in pari data, con la quale il Coordinamento della Commissione Salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome ha chiesto il rinvio della sopramenzionata riunione;
VISTA la nota del 13 marzo 2023, prot. DAR n. 7255, con la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria di questa Conferenza ha diramato alle Regioni ed alle Province autonome di Trento e di Bolzano la richiesta di rinvio della riunione tecnica e la contestuale riconvocazione per il giorno 13 aprile 2023, nel corso della quale le Regioni hanno sottoposto all’attenzione del Ministero della salute alcune proposte di modifica nell’allegato tecnico del provvedimento;
VISTA la nota del 19 aprile 2023, acquisita al prot. DAR n. 10195, con la quale il Ministero della salute ha trasmesso una nuova formulazione del provvedimento, che tiene conto delle richieste delle Regioni, diramata con prot. DAR n. 10298 il 20 aprile 2023;
VISTA la comunicazione della Commissione salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome del 2 maggio 2023, acquisita al protocollo DAR n. 10923 in pari data, con la quale è stato rappresentato l’assenso tecnico sull’ultima versione del provvedimento, evidenziando allo stesso tempo quanto segue:
- “in merito agli accordi interregionali di cui al punto 2.1 dell’Allegato tecnico (pag.5), la Provincia autonoma di Bolzano ha fatto presente che la Provincia medesima garantisce per le situazioni cliniche altamente complesse la collaborazione interregionale in base all’articolo 7 del d.P.R. 197/1980 (disposizione di attuazione allo Statuto speciale) con le competenti strutture sanitarie austriache fino all’istituzione di un MTB provinciale”;
- “nello schema di decreto, a pag. 2 secondo capoverso, si richiama il documento “Revisione delle Linee guida organizzative e delle raccomandazioni per la Rete oncologica che integra l’attività ospedaliera per acuti e post acuti con l’attività territoriale”, si ritiene che il repertorio atti che sancisce il relativo accordo sia il n. 59 del 17/04/2019 e non il 57 come erroneamente indicato”;
CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta di questa Conferenza, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano hanno espresso avviso favorevole al perfezionamento dell’intesa, evidenziando che, in merito agli accordi interregionali di cui al punto 2.1 dell’allegato tecnico, la Provincia autonoma di Bolzano garantisce per le situazioni cliniche altamente complesse la collaborazione interregionale in base all’art. 7 del D.P.R. 197/1980 (disposizione di attuazione allo Statuto speciale) con le competenti strutture sanitarie austriache fino all’istituzione di un MTB provinciale, di cui al documento allegato, parte integrante del presente atto;
ACQUISITO l’assenso del Governo;
SANCISCE INTESA
nei termini di cui in premessa, ai sensi dell’articolo 8, comma 1-bis, del decreto-legge n. 152 del 2021, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 dicembre 2021, n. 233, sullo schema di decreto ministeriale recante l’istituzione dei Molecular tumor board e individuazione dei centri specialistici per l’esecuzione dei test per la profilazione genomica estesa Next generation sequencing.